Informes y actualizaciones sobre
comercio exterior, normativas vigentes
y su impacto en las operaciones.

Análisis y seguimiento de las regulaciones y tendencias que influyen
en las operaciones de comercio internacional. Información estratégica
sobre el marco normativo.

Informes y actualizaciones sobre comercio exterior, normativas vigentesy su impacto en las operaciones.

Análisis y seguimiento de las regulaciones y tendencias que influyen en las operaciones de comercio internacional. Información estratégica sobre el marco normativo.

Informes y actualizaciones sobre
comercio exterior, normativas vigentes
y su impacto en las operaciones.

Análisis y seguimiento de las regulaciones y tendencias que influyen
en las operaciones de comercio internacional. Información estratégica
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14/05/2026

Nuevas disposiciones ANMAT sobre control sanitario

Las decisiones recientes continúan una línea de cambios en la gestión de el comercio exterior

1) Disposición ANMAT 2819/26
La Disposición ANMAT 2819/26, publicada en el Boletín Oficial el 14/05/2026, incorpora al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC 26/25 del MERCOSUR, que aprueba el “Reglamento Técnico sobre documentos comunes necesarios para la importación y exportación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas”.

La norma se dicta en el marco del Tratado de Asunción y el Protocolo de Ouro Preto, que establecen la obligación de los Estados Parte de incorporar las normas del MERCOSUR a sus sistemas jurídicos internos en su texto completo.

En ese sentido, se dispone la incorporación íntegra del reglamento técnico regional, el cual actualiza los requisitos documentales aplicables a las operaciones de importación y exportación de este tipo de sustancias a nivel intrazona.

Asimismo, la disposición establece la derogación de normas anteriores que habían incorporado reglamentos previos del MERCOSUR en la materia, específicamente las Disposiciones ANMAT 2308/02, 2336/02 y 3475/05, en virtud de la actualización normativa vigente.El texto completo puede consultarse en el Boletín Oficial de la República Argentina: Boletín Oficial de la República Argentina (buscando por número de disposición).

Finalmente, se determina que la norma entrará en vigor de manera simultánea en los Estados Parte, una vez cumplido el mecanismo de comunicación oficial de la Secretaría del MERCOSUR sobre su incorporación completa.


2) Resolución ANMAT 2848/26
La Resolución ANMAT 2848/26 dispone que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica no intervendrá en los trámites de solicitud de autorización de importación y exportación de productos que contengan somatropina.

La medida se adopta en el marco del sistema de control sanitario establecido por la Ley 16.463 y el Decreto 9763/64, que regulan las actividades vinculadas a productos de uso en medicina humana, y dentro de las competencias asignadas a la ANMAT por el Decreto 1490/92.

En este contexto, la autoridad sanitaria revisa periódicamente las sustancias sujetas a control especial, determinando en este caso la eliminación de la somatropina del listado previsto en la Disposición ANMAT 13831/16.

Como consecuencia, se actualiza el anexo correspondiente y se redefine el alcance de intervención del organismo en operaciones de comercio exterior vinculadas a dicha sustancia.

La resolución establece su entrada en vigor a partir del día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial.
El texto completo puede consultarse en el Boletín Oficial de la República Argentina: Boletín Oficial de la República Argentina (búsqueda por número de resolución).

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Para comentarios, asociaciones o más información, contáctanos en info@grupohrs.com.ar

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